Alethia™ Pertussis
Prueba de amplificación de ADN para la detección cualitativa de Bordetella pertussis en muestras de hisopados nasofaríngeos tomados de pacientes
RESUMEN Y EXPLICACIÓN DE LA PRUEBA
El ensayo de amplificación de ADN Alethia Pertussis se basa en la tecnología de amplificación mediada por bucle. El ensayo se dirige a una secuencia de 198 pares de base (pb) del genoma de B. pertussis que reside en una región de la secuencia del elemento insercional IS481
La amplificación mediada por bucle utiliza cebadores especialmente diseñados para proporcionar amplificación de ADN isotérmica específica y continua. Un subproducto de esta amplificación es la formación de pirofosfato de magnesio, que crea un precipitado blanco que provoca turbidez en la solución de reacción. Las características de absorbencia de la solución de reacción se vigilan mediante el Lector/Incubadora Meridian Alethia. Los cambios en las características de absorción de la solución de reacción que se generan a partir de la precipitación del pirofosfato de magnesio indican la presencia del ADN objetivo. La ausencia del ADN objetivo no tiene como resultado un cambio significativo en la absorbencia de la muestra.
El equipo Alethia Pertussis incluye el reactivo de control/control negativo del ensayo, dispositivos de prueba Alethia Pertussis, tampón de muestra Alethia Pertussis y aceite mineral. El control/control negativo del ensayo de Alethia, utilizado para la dilución y preparación de muestras, es una solución tamponada con Tris que contiene E. coli tratada con formol que alberga ADN de Staphylococcus aureus. El dispositivo de prueba Alethia Pertussis contiene una microesfera de amplificación liofilizada en cada una de las dos cámaras: una cámara de PRUEBA con cebadores específicos para IS481 y una cámara de CONTROL con cebadores específicos para S. aureus. El ADN de S. aureus del reactivo de control/control negativo del ensayo y los cebadores específicos para S. aureus de la cámara de CONTROL funcionan como control interno para el ensayo. Durante la preparación de las muestras, se agrega una muestra del paciente al Control del ensayo/Reactivo de control negativo. Al agregar la muestra al Control del ensayo/Reactivo de control negativo, se combina el ADN de la muestra con el ADN de control S. aureus y se posibilita el procesamiento paralelo del ADN meta y el ADN de control mediante la amplificación y detección. El control interno monitoriza la inhibición de la amplificación, el rendimiento de los reactivos del ensayo y la eficacia del procesamiento de la muestra. El objetivo de control del S. aureus debe amplificarse y detectarse en la reacción final o la prueba se considerará no válida y no se darán a conocer los resultados del paciente
Plataforma molecular Alethia™ incluye
Cat. 610172 Alethia™ Incubator/Reader
Cat. 610173 Printer
Cat. 610174 Keyboard
Cat. 610169 Workstation
